La vérité :
Six faits essentiels à propos des médicaments génériques

1.

Les médicaments génériques sont soumis aux mêmes essais et doivent se conformer aux mêmes normes que les médicaments d’origine équivalents.

La différence de prix s’explique par le fait que, à l’échéance d’un brevet, les médicaments génériques peuvent s’appuyer sur la recherche scientifique et les essais cliniques déjà effectués sur les produits d’origine équivalents. Santé Canada ayant déjà établi l’innocuité et l’efficacité du médicament d’origine, il suffit aux fabricants des produits génériques de démontrer que leur produit est bioéquivalent au produit d’origine, c’est-à-dire que l’ingrédient actif atteint la circulation sanguine dans la même proportion et dans le même délai. Il est beaucoup moins coûteux de prouver la bioéquivalence – c’est-à-dire de montrer qu’un médicament générique est aussi sûr et efficace que le médicament d’origine – que de réaliser des essais cliniques.

Et ce n’est pas tout : quand un médicament est également disponible en version générique, les hôpitaux canadiens ont tendance à choisir cette version. Si les professionnels de la santé dans les hôpitaux avaient le moindre doute quant à la qualité des médicaments génériques, ils ne les choisiraient pas.

2.

Les médicaments génériques contenant le même ingrédient actif que le médicament d’origine équivalent, les effets secondaires sont donc identiques.

Les médicaments contiennent également des ingrédients inactifs. Ces ingrédients nous permettent de fabriquer un comprimé ou une capsule qui est homogène et qui libère une dose d’ingrédient actif correcte et utilisable. Dans de nombreux cas, nous utilisons les mêmes ingrédients inactifs que les médicaments d’origine – provenant souvent du même fournisseur!

Dans certains cas, les ingrédients inactifs peuvent être légèrement différents (ils doivent quand même satisfaire à des normes nationales et des essais rigoureux). Il est possible que certaines personnes soient sensibles à cette différence. Tous nos médicaments sont accompagnés d’un dépliant de renseignements à l’intention du patient. Ce dépliant contient des informations sur les ingrédients inactifs. Si vous avez des questions, adressez-vous à votre professionnel de la santé.

3.

À Teva, nous mettons au point et fabriquons aussi bien des médicaments génériques que des médicaments d’origine. Cela nous donne une perspective unique, qui nous permet de comprendre la valeur de chaque type de médicament dans notre système de santé.

Nous savons que les produits pharmaceutiques d’origine jouent un rôle important dans la recherche et le développement de traitements innovateurs, et nous sommes fiers de pouvoir offrir un grand nombre de ces traitements aux patients qui en ont besoin.

Une fois que la version générique d’un produit (d’origine) novateur est disponible, les raisons de choisir cette version sont multiples. Un aspect important est le fait que les économies réalisées par le patient ainsi que par le régime d’assurance-médicaments ou le système de santé peuvent être réinvesties en vue d’introduire de nouveaux médicaments au Canada.

En outre, si un médicament est disponible en version générique, cela signifie que les médecins et les patients ont eu largement le temps – souvent 20 ans ou plus – de se familiariser avec les effets secondaires, les interactions et d’autres aspects imprévus du médicament lorsque sa version d’origine a été mise sur le marché. Les médicaments génériques sont des produits éprouvés qui ont prouvé leur innocuité et leur efficacité. Ce sont des médicaments fiables.

4.

Pour recevoir l’approbation de Santé Canada, un médicament générique doit être équivalent au produit de marque d’origine. Cela signifie qu’il doit :

  • contenir exactement la même quantité d’ingrédient actif que son équivalent d’origine, ni plus ni moins;
  • avoir la même forme pharmaceutique;
  • avoir la même concentration;
  • utiliser le même mode d’administration;
  • atteindre la même concentration dans la circulation sanguine (être bioéquivalent).

L’idée fausse au sujet de l’intervalle de bioéquivalence (80 à 125 %) vient au départ du mode d’approbation des médicaments d’origine et du fait que le degré d’absorption d’un médicament varie d’une personne à l’autre. L’intervalle de 80 à 125 % (ou de 90 à 112 % lorsqu’il s’agit de « médicaments à dose critique »), « un intervalle approuvé », est établi par le fabricant du produit d’origine afin de tenir compte de la variabilité permise d’une personne à l’autre – et non pas pour tenir compte de la variabilité ou de la puissance du médicament lui-même. Les fabricants de produits d’origine utilisent le même principe et les mêmes critères de bioéquivalence pour justifier les modifications apportées à leur propre produit – qu’il s’agisse, par exemple, d’une modification de la préparation ou d’une modification des installations de fabrication. Cette fourchette de bioéquivalence devient la norme pour le médicament d’origine et ses versions génériques ultérieures. Cette mesure est utilisée par Santé Canada comme une référence fiable pour désigner les produits comme étant « équivalents ».

5.

Teva Canada fabrique des médicaments génériques et des médicaments d’origine. S’il est indéniable que les fabricants de médicaments d’origine ont un rôle important à jouer pour ce qui est de la mise au point de nouveaux traitements innovants, nous savons que les équivalents génériques de ces médicaments sont tout aussi essentiels pour assurer la survie de notre système de santé, parce qu’ils lui permettent de réaliser des économies substantielles et d’améliorer l’accessibilité pour tous à des médicaments qui ont fait leurs preuves.

La législation internationale reconnaît qu’un monopole sur les prix ne devrait durer qu’un temps. Au Canada, le monopole sur le prix des médicaments est concédé pour 20 ans. Les fabricants de médicaments d’origine haussent le prix de leurs produits afin de récupérer les sommes qu’ils ont investies dans la recherche pendant qu’ils exerçaient un monopole sur ces produits.

Cependant, lorsque le monopole conféré par le brevet prend fin, nous mettons une version générique de ces médicaments en marché et permettons ainsi aux patients et aux contribuables canadiens d’économiser des milliards de dollars chaque année.

Durant la seule année 2015, les médicaments génériques ont permis aux consommateurs, aux employeurs et au système de santé canadien d’économiser près de 15 milliards de dollars, économie qui pourra être réinvestie dans les services de soins de santé.

Les médicaments génériques soumettent les médicaments d’origine à la compétition, ce qui est sain pour l’économie, puisque cela améliore l’accessibilité aux médicaments et stimule l’innovation tout en générant des économies.

* Source : « La valeur des médicaments génériques d’ordonnance », l’Association canadienne du médicament générique, 2016.

6.

En demandant un médicament générique, vous paierez, en moyenne, entre 60 et 80 % de moins pour un produit qui, comme vous le savez déjà, n’a de différent que le nom et le prix. Non seulement les médicaments génériques vous permettront de réaliser des économies, mais ils donnent accès à des médicaments à prix abordable aujourd’hui et ouvrent la voie aux médicaments innovants dont nous aurons besoin dans le futur.

Au Canada, l’utilisation de médicaments d’ordonnance génériques moins coûteux a permis aux gouvernements, aux employeurs et aux consommateurs d’épargner près de 15 milliards de dollars pour la seule année 2015*.

* Association canadienne du médicament générique (ACMG).